В традиционном фильме о пандемии ученые лихорадочно работают над разработкой соответствующей лекарственной смеси, чтобы с ее помощью остановить недавно появившийся вирус — а в финале, вуаля, они добиваются успеха и спасают мир. В реальном мире вакцины играли ограниченную (или вообще какую-то) роль в попытке замедлить распространение эпидемии вируса Зика, охватившую Латинскую Америку в 2016 году, разрушительной эпидемию Эболы в Западной Африке в 2014 — 2016 годах или пандемического гриппа, который начал распространяться в 2009 году. Вакцины на тот момент просто не были еще готовы.
На этот раз, когда новый коронавирус стал быстро распространяться в Китае — уже количество выявленных случаев превысило 2 тысячи 700 человек за последние 24 часа, — и он продолжает распространяться по всему миру. Ученые признают, что на этот раз они лучше подготовлены к тому, чтобы произвести вакцину с голливудской скоростью. Конечно же, появившийся в 2019 году новый коронавирус (2019-nCoV), как его теперь называют, пока уверенно сохраняет лидерство в гонке и после того, как эта вакцина после клинических испытаний докажет свою эффективность, а производители увеличат ее выпуск, в очередной раз это может быть уже поздно для того, чтобы в значительной мере воспрепятствовать распространению эпидемии. Однако ученые считают, что на этот раз все будет иначе.
Одним из признаков ускоренных темпов принимаемых мер можно считать сделанное 23 января объявление о создании Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations — CEPI), которая предоставит компаниям в общей сложности 12,5 миллиона долларов на разработку вакцины для борьбы с вирусом 2019-nCoV. Эта организация, которая была создана в 2016 году для того, чтобы финансировать и держать под наблюдением создание новых вакцин против инфекционных болезней, теперь пытается сделать так, чтобы вакцины разрабатывались и тестировались быстрее, чем когда-либо и где-либо ранее. «Именно для этого CEPI и была создана», — говорит генеральный директор организации Ричард Хэтчетт (Richard Hatchett).
Каждый из трех поддерживаемых CEPI проектов был запущен в течение нескольких часов после того, как китайские специалисты впервые разместили в публичной базе данных генетическую последовательность коронавируса 2019-nCoV. Это произошло в пятницу 10 января в городе Бетесда, штат Мэриленд, где располагается Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases — NIAID). Барни Грэм (Barney Graham), заместитель директора Центра по исследованию вакцин этого института, начал анализировать данную последовательность вместе с членами своей команды в субботу утром. В понедельник Грэм обсудил полученные результаты с экспертами компании Moderna, которая занимается производством вакцин. Во вторник они подписали соглашение о совместной работе.
Компания Moderna производит вакцины на основе превращения вирусных последовательностей в матричную рибонуклеиновую кислоту (мРНК). Когда этот состав вводится в тело человека, матричная рибонуклеиновая кислота начинает производить вирусный протеин, способный вызвать желаемый иммунный ответ. Фирма Moderna уже направила девять вакцин для проведения клинических испытаний, и все они используют «платформу» мРНК, — говорит Стефан Бансель (Stéphane Bancel), генеральный директор этой фирмы. — Это был очень и очень серьезный научный вызов, когда мы начали заниматься производством первой вакцины, но когда первый вариант уже начал работать, сделать следующий уже значительно легче — у вас уже есть последовательность, а это просто еще одна. Это тот же самый процесс производства — та же группа специалистов и в том же самом помещении».
Одна из этих девяти вакцин, также разработанная совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, направлена на борьбу с ближневосточным респираторным синдромом (Middle East respiratory syndrome — MERS), это заболевание вызывается другим, но похожим коронавирусом, который часто распространяется среди жителей Ближнего Востока. Пока эта вакцина испытывалась только на животных, а основана она на протеине, расположенном на поверхности вируса и получившем название «шип» (spike). В теории, участникам этой команды для получения нового продукта нужно лишь поменять «шип» в генетической последовательности вируса 2019-nCoV. «У нас много информации о том, как сделать этот шип», — говорит Грэм. Протеин ближневосточного респираторного синдрома производит более сильную иммунную реакцию, когда он находится в «стабилизированном» положении, и поэтому члены команды Грэма соответствующим образом воздействовали на матричную рибонуклеиновую кислоту. Они надеются сделать то же самое с вирусом 2019-nCoV.
Представители компаний Moderna и Inovio утверждают, что через месяц у них уже будет достаточное количество этой вакцины для того, чтобы начать ее испытание на животных. По словам Кима, он с нетерпением ожидает начала этого соревнования. «Мы начинаем работу в одно и то же время, и это отличная возможность для нас идти рука об руку с сотрудниками фирмы Moderna. Мне нравятся наши шансы в этом соревновании», — говорит Ким.
Третий грант Коалиции по инновациям в области готовности к эпидемиям будет предоставлен научным работникам Квинслендского университета (University of Queensland). Они разрабатывают вакцину на основе вирусного протеина в клеточных культурах, и это более старая технология. Специалист в области молекулярной вирусологии Кит Чэппелл (Keith Chappell), один из лидеров этого проекта, «очень надеется» на то, что первый вариант этой вакцины будет готов к испытаниям на человеке уже через 16 недель. «Это невероятно амбициозный план, и мы не гарантируем того, что сможем уложиться в указанные сроки, — говорит Чэппелл. — Члены нашей команды работают с предельной скоростью и на пределе своих возможностей. Нас обнадеживает сознание того, что мы не единственная команда, работающая над выполнением этой задачи».
Когда первые варианты этих вакцин будет получены, специалисты смогут испытать их на животных. Они будет проверять их безопасность, а также реакцию иммунной системы на их применение. Если все пройдет нормально, то эти специалисты получат разрешение от регулятора о проведении испытаний на человеке. На этом этапе будет проверяться безопасность вакцин, а также реакция иммунной системы. Исследования будут проводиться на небольшом количестве добровольцев, у которых нет риска заразиться этой болезнью. Что касается американского Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (U.S. Food and Drug Administration), то исследование препаратов, как правило, занимает один месяц. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США располагает соответствующей сетью для проведения испытания вакцины, и он уже планирует начать первую фазу испытаний вакцины, разрабатываемой кампанией Moderna. Его директор Энтони Фочи (Anthony Fauci) считает, что эти испытания могут начаться через три месяца.
Параллельно с испытаниями на человеке специалисты хотят протестировать возможность применения этой вакцины для защиты животных, которых специально подвергают воздействию этого вируса. Это потребует подготовки подопытных мышей или других животных — вероятно, обезьян, — которых ученые смогут гарантированно заразить вирусом 2019-nCoV. «Мы уже в полете создаем самолет», — говорит Ким.
По словам Грэма, вакцина компании Moderna, если все пойдет по оптимальному сценарию, хорошо покажет себя на первом этапе испытаний, а к лету она уже будет готова для более масштабных тестов в реальных условиях. Однако предыдущие попытки ускорить работу над вакцинами во время эпидемий наталкивались на неожиданных «лежачих полицейских». «Я более осторожен относительно графика», — говорит Хэтчетт.
Даже если экспериментальные вакцины хорошо покажут себя в ходе клинических испытаний, быстрое налаживание их производства представляет собой серьезный вызов. По мнению Банселя, даже если компания Moderna задействует все свои мощности для производства одного препарата, она сможет производить всего 100 миллионов доз в год. Фирма Inovio способна сегодня производить только 100 тысяч доз в год, однако ее представители «активно ведут переговоры с более крупным производителем», — говорит Ким. В таком случае она сможет увеличить производство до нескольких миллионов доз в год. По мнению представителей команды из Квинсленда, через шесть месяцев они смогут производить 200 тысяч доз.
Всего этого даже близко недостаточно для того, чтобы в случае наихудшего сценария защитить все население Земного шара. Но если этот новый коронавирус окажется сезонным по своей природе, как и многие другие респираторные вирусы, то время может тогда оказаться на стороне производителей вакцин. Грипп, например, во всем мире распространяется, как правило, зимой и исчезает летом. «Если вирус 2019-nCoV будет вести себя примерно как грипп, то тогда он будет распространяться в зависимости от времени года, а его вспышки будут начинаться осенью, — говорит Хэтчетт. — Возможно, только через год мы увидим большую волну этого заболевания. Не исключено, что вакцина появится вовремя». Широкое распространение этой инфекции среди населения — возможно, в настоящее время именно это и происходит в китайском Ухане — тоже может привести к образованию устойчивого иммунитета у многих людей, и в результате потребность в вакцине сократится.
По словам Банселя, разработка вакцины, в конечном счете, является мерой предосторожности. «Никто не знает, что будет происходить, — говорит он. — Мы надеемся на то, что такая вакцина вообще не потребуется».
