Россия заявила, что создала первую в мире вакцину от коронавируса, однако ученые сомневаются, что она прошла все необходимые тесты. Ученые из Оксфорда считают, что совершили прорыв в собственной гонке за вакциной против covid-19. Они установили, что разработанное ими вещество провоцирует ответ, который может обеспечить «двойную защиту» от вируса.
Результаты исследования были опубликованы 20 июля. Первоначальные испытания на 1077 взрослых британцах доказали, что вакцина вызывает реакцию со стороны антител и Т-клеток, которая может еще больше усилиться после введение ускоряющей инъекции.
Результат многообещающий, так как независимые исследования показали, что антитела могут исчезать в течение нескольких месяцев, тогда как Т-клетки сохраняются годами.
По информации медицинского журнала The Lancet во время испытаний не было зарегистрировано ни одного серьезного негативного инцидента, а легкие побочные эффекты контролируются приемом парацетамола.
Эксперты назвали результаты «очень важным шагом», который помогает сохранить надежду на внедрение вакцины до Рождества.
Министр бизнеса, энергетики и промышленной стратегии Великобритании Алок Шарма (Alok Sharma) заявил, что клинические испытания в Оксфордском университете проходят успешно. Кроме того, он «очень горд» тем, насколько быстро британские ученые и исследователи объединили свои усилия в разработке вакцины.
Шарма объявил о выделении еще 84 миллионов фунтов на ускорение текущей работы в Оксфорде и Имперском Колледже. Взгляды всей нации, а может быть и мира, прикованы к работающему в Оксфордском университете профессору Адриану Хиллу (Adrian Hill) и его команде. 20 июля было объявлено, что Великобритания обеспечила себе 90 миллионов доз двух вариантов возможных вакцин.
Министерство бизнеса заявило в понедельник, что Великобритания подписала договоры на поставку 90 миллионов доз двух возможных вакцин против covid-19 с альянсом компаний Pfizer Inc и BioNTech, а также с французской компанией Valneva. Министерство сообщило, что Великобритания получит 30 миллионов доз экспериментальной вакцины, разработанной Pfizer Inc и BioNTech. Соглашение с Valneva на поставку 60 миллионов доз их вакцины позволяет закупить еще 40 миллионов, если она покажет себя безопасной и эффективной.
Как развивалась разработка вакцины?
Как уже сообщалось выше, Великобритания получит 90 миллионов доз вероятных вакцин против covid-19 от альянса компаний Pfizer Inc и BioNTech, а также от французской компании Valneva. Это сообщило министерство бизнеса страны 20 июля.
Говорится, что Великобритания получит 30 миллионов доз экспериментальной вакцины, разработанной Pfizer Inc и BioNTech. Соглашение с Valneva на поставку 60 миллионов доз их вакцины позволяет закупить еще 40 миллионов, если она покажет себя безопасной и эффективной.
В мае фармацевтический гигант AstraZeneca объявил о сделке в 1,2 миллиарда долларов, заключенной с правительством США на производство 400 миллионов доз непроверенной вакцины от коронавируса, разработанной в оксфордской лаборатории профессора Хилла.
Компания AstraZeneca 13 июля подписала контракт с европейским правительством на поставку 400 миллионов доз вакцины. В то же время британское правительство согласилось закупить до 100 миллионов доз, добавив, что 30 миллионов могут быть доступны для граждан страны уже в сентябре.
Ставки едва ли могли бы быть выше. Если вакцина ZD1222 окажется эффективной, она позволит людям покинуть дома, вернуться на работу и восстановить экономику. Однако правительство предупреждает, что эффективная вакцина против коронавируса может быть не разработана никогда. В предисловии к правительственной стратегии по смягчению режима изоляции, премьер-министр заявил, что «единственным возможным долгосрочным способом» покончить с пандемией коронавируса является создание эффективной вакцины или способа лечения, но предупредил, что их могут и не разработать.
Главный научный советник правительства сэр Патрик Валланс (Patrick Vallance) сообщил, что гарантировать появление эффективной вакцины невозможно. Доктор Сет Беркли (Seth Berkley), генеральный директор Глобального альянса по вакцинам и иммунизации, также назвал появление вакцины не само собой разумеющимся явлением.
«Обычно около 7% вариантов вакцины успешны в доклинических исследованиях, 15-20% хорошо показывают себя в клинических испытаниях, так что основная масса потерпит неудачу. Однако наличие широкого круга вариантов позволит нам двигаться вперед», — сказал он.
Между тем, основной британский завод по производству вакцин наращивает потенциал для производства «десятков миллионов» доз для защиты от коронавируса. А Министерство здравоохранения Великобритании одобрило первый британский тест на наличие антител к коронавирусу.
Китай 28 июня объявил о разработке вакцины для использования в армии. Участвовавшая в разработке биотехническая фирма CanSino Biologics сообщила, что вакцина получила зеленый свет на использование в войсках после того, как исследования подтвердили ее безопасность и эффективность. Однако ее применение будет ограничено только военными, так как медицинский контроль среди них выше, чем среди населения в целом.
Далее мы приведем последнюю информацию об этой гонке в разработке вакцины.
Испытания вакцины на людях в Великобритании
Команды Института имени Эдварда Дженнера при Оксфордском университете и Оксфордской группы исследования вакцин начали свою работу над разработкой вакцины против covid-19 в январе.
Испытания на людях начались 23 апреля. В них принимают участие 510 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Сейчас испытания проходят в Оксфорде и Саутгемптоне, но в будущем добавятся еще три точки.
По сообщениям ученых, работающих над вакциной, о ее эффективности можно будет судить только через 6 недель. Сэр Джон Белл (John Bell), королевский профессор медицины Оксфордского университета, рассказал, что «несколько сотен» британцев уже получили экспериментальную вакцину, а «признаки» ее эффективности появятся к середине июня.
Великобритания присоединилась к США, разрабатывающим две вакцины, и Китаю, пополнив ряды стран, начавших тестирования разработок на людях.
Выяснилось, что вакцина Оксфордского университета проходила испытания в больницах, в то время как существовало опасение, что covid-19 не так широко распространен в обществе в целом.
Объявив о дополнительных 84 миллионах фунтов финансирования, Шарма сказал: «Эти деньги пойдут на массовое производство оксфордской вакцины. Так что, если текущие испытания докажут ее эффективность, у нас уже будет запас доз, чтобы сразу же приступить к вакцинации населения».
Российская вакцина: работает ли она?
Владимир Путин объявил, что Россия зарегистрировала первую в мире вакцину против коронавируса. Москва назвала быструю разработку вакцины доказательством медицинской мощи, однако ученые обеспокоены отсутствием прозрачности исследований и проведения испытаний.
Выступая на собрании правительства, транслируемом российским телевидением, Путин заявил, что вакцина, разработанная московским Институтом им. Гамалеи, безопасна: «Я знаю, что она работает достаточно эффективно, создает стойкий иммунитет и, повторюсь, прошла все необходимые проверки».
Однако российские ученые, разработавшие вакцину, не уверены в ее эффективности. Кроме этого, они сообщают о таких побочных эффектах как отечность, жар и боль. Российские работники здравоохранения говорят, что эта вакцина будет предложена медикам уже в августе, а с октября начнется вакцинация широких масс населения на добровольной основе. Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций, заявил, что страна получила предварительные заказы на более чем миллиард доз вакцины от 20 стран.
Вакцина была названа «Спутник V», что вызывает ассоциации с гонкой вооружений времен Холодной войны. Однако ученые в России и за рубежом подчеркивают, что вакцина еще не прошла третью фазу клинических исследований, которая обычно занимает месяцы и в которой принимают участие тысячи людей.
«Это опрометчивое и неразумное решение. Массовая вакцинация средством, не прошедшим необходимое тестирование, неэтична, — сказал профессор Института генетики Университетского колледжа Лондона Франсуа Баллу (Francois Balloux). — Любые проблемы с российской программой вакцинации будут катастрофичны не только из-за негативного эффекта на здоровье, но и из-за повышения недоверия к вакцинам у населения».
Всемирная организация здравоохранения призвала с осторожностью относиться к российской вакцине. Документ, изданный ВОЗ, показывает, что вакцина, созданная московским Исследовательским институтом им. Гамалеи во многом уступает другим возможным лекарствам и все еще находится на первом этапе тестирования.
The Telegraph выяснил, Великобритания, вероятнее всего, откажется от российской вакцины, так как существуют серьезная обеспокоенность процессом ее испытания. Министр здравоохранения Израиля заявил, что подвергнет российскую вакцину исследованиям и начнет переговоры о ее покупке, если она окажется «серьезным продуктом».
Получат ли британцы доступ к вакцине первыми?
Шарма сообщил, что фармацевтическая компания AstraZeneca при поддержке правительства подписала «глобальное лицензионное соглашение» с Оксфордским университетом: «В случае эффективности вакцины AstraZeneca произведет для страны 30 миллионов доз к сентябрю. Это часть общего соглашения на производство 100 миллионов доз».
Шарма добавил, что «Великобритания первой получит доступ к вакцине», однако правительство также обеспечит «ее поступление в развивающиеся страны по наиболее низкой цене». Министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок (Matt Hancock) сообщил, что в случае успешного проведения испытаний, первые 30 миллионов доз вакцины будут направлены «наиболее уязвимым».
Хэнкок сказал членам Палаты общин: «Если она сработает, то станет одной из первых доступных вакцин в мире. Мы подписали соглашение обеспечить поступление в Великобританию 100 миллионов доз, а первые 30 миллионов будут предназначены для наиболее уязвимых слоев населения. Это стратегия охватывает все государство. Разработка вакцины — занятие непредсказуемое. Мы не можем быть уверены на 100%, что полученная вакцина будет безопасна и эффективна. Однако мы сделаем все возможное, чтобы дать каждому гражданину Великобритании лучшее в данной ситуации».
Сэр Джон высказался о сотрудничестве с AstraZeneca следующим образом: «Получив разрешение от регулирующих органов, мы не хотим возвращаться в начало и решать, как производить вакцину в больших масштабах. Мы хотим убедиться, что остальной мир будет готов производить ее в больших масштабах, чтобы она дошла до населения развивающихся стран, например, где потребность в ней высока. Нам нужен партнер, который сделает это, и этому партнеру предстоит много работы в Великобритании, так как нашего потенциала по производству вакцин недостаточно. Так что мы будем работать в партнерстве с AstraZeneca над его увеличением».
Если вакцина от коронавируса окажется эффективной, фабрика в Западном Лотиане, являющаяся шотландским филиалом французской фирмы, произведет 100 миллионов доз. Правительство подписало договор, обеспечивающий ранний доступ к «многообещающей» вакцине, разрабатываемой фирмой Valneva. Согласно документу, подписанному компанией и британскими министрами, фирма расширяет свои производства в Ливингстоне в надежде, что клинические исследования будут успешны.
Последние новости об оксфордской разработке
Оксфордские ученые считают, что совершили прорыв в разработке вакцины от covid-19, которая обеспечивает «двойную защиту» от вируса, а также потенциально формирует долгосрочную устойчивость. Однако источник The Telegraph сообщил, что результаты, хоть и выглядят «чрезвычайно многообещающе», не доказывают, что оксфордская вакцина обеспечивает долгосрочный иммунитет к covid-19. Оксфордская вакцина считалась лидером мировой гонки за разработку вакцины.
Профессор Хилл, директор университетского Института Эдварда Дженнера считает, что шансы на успех висят на волоске. «Правительства США и Великобритании, множество благотворительных организаций и филантропов обещают заплатить за производство вакцины еще до окончания испытаний. Это своеобразный вотум доверия нашей работе, что нам льстит, — сказал он. — Однако, все это не гарантирует результат. Вакцина может быть отличной, может провалиться, а может повиснуть где-то посередине».
Что насчет вакцины Имперского колледжа?
Исследователи Имперского колледжа [Лондона] проведут клинические испытания на 300 людях, чтобы проверить, вызывает ли их вакцина эффективный иммунный ответ коронавирусу. Здоровые участники в возрасте от 18 до 70 лет получат две дозы вакцины, а в случае ее эффективности испытание будет проведено на 6000 добровольцах.
Вместо того, чтобы ввести ослабленную форму возбудителя заболевания, в вакцине Имперского колледжа используются синтетические цепи генетического кода, основанные на генетическом материале вируса. Исследование получило финансирование от правительства Великобритании в размере 41 миллиона фунтов, а также 5 миллионов фунтов пожертвований.
Шарма высоко оценил работу ученых: «Быстрый прогресс вакцины Имперского колледжа — это доказательство изобретательности и упорства британских ученых. Если эти испытания пройдут успешно, вакцина поможет бороться не только с коронавирусом, но и с другими заболеваниями сейчас и в будущем».
Ученые Имперского колледжа создали вариант вакцины, который при введении передает мышечным клеткам генетический приказ вырабатывать шиповидный белок. Это вызывает иммунный ответ и создает иммунитет к вирусу. Команда под руководством профессора Робина Шэттока (Robin Shattock) факультета инфекционных заболеваний Имперского колледжа тестировала эту вакцину на животных с начала февраля.
Министр бизнеса заявил, что Имперский колледж Лондона «добился существенного прогресса» и перейдет к клиническим испытаниям вакцины к середине июня, а в октябре проведет широкомасштабное тестирование. Набор добровольцев для исследования еще не начался, о нем будет объявлено в надлежащий срок.
Доктор Катрина Поллок (Katrina Pollock), научный сотрудник по клиническим исследованиям в области вакцинологии, которая будет руководить работой в кампусе Имперского колледжа в Хаммерсмите рассказала: «Это первые испытания этой вакцины на людях и важный шаг в разработке безопасной и эффективной вакцины от нового коронавируса. Наша клиническая группа с нетерпением ждет начала тестов, ключевой ступени в исследовании способов победить covid-19».
Испытания вакцины на людях в США
США подписали контракт в размере 1,95 миллиардов долларов на поставку 100 миллионов доз возможной вакцины от коронавируса к декабрю. Фармацевтический гигант Pfizer и германская биотехническая фирма BioNTech получат оплату за разрабатываемую ими вакцину, но только если она окажется эффективной.
Это самый большой контракт на разработку вакцины от коронавируса, который США согласились заключить в рамках запущенной Дональдом Трампом программы «Operation Warp Speed». Ранние результаты оказались многообещающими. Ожидается, что компании Pfizer и BioNTech приступят к широкомасштабным испытаниям, названным «Project Lightspeed», в этом месяце.
Испытания американской вакцины дали положительные ранние результаты. Согласно отчетам, она вызвала формирование защитных антител у маленькой группы здоровых добровольцев.
Опубликованный 14 июля документ сообщает, что вакцина вызвала ответ в виде антител к коронавирусу у всех 45 добровольцев, участвовавших в эксперименте. Доктор Энтони Фаучи (Anthony Fauci), ведущий специалист в области инфекционных заболеваний в США, назвал такой результат «обнадеживающим».
Третий этап испытаний, в котором принимают участие тысячи людей, начался в июле. Даже если тестирование пройдет успешно, вакцина компании Moderna будет доступна только в первой половине 2021 года.
Президент Трамп заявил, что его правительство закупит 100 миллионов доз этой экспериментальной вакцины.
В мае Moderna опубликовала «предварительные результаты» первого этапа испытаний вакцины в виде пресс-релиза на своем сайте. Сообщалось, что иммунный ответ был получен у восьми пациентов.
У восьми человек, принявших участие в испытании вакцины mRNA-1273, были обнаружены антитела. Согласно американским ученым, это научит иммунную систему бороться с коронавирусом. Средство, разработанное фирмой Moderna, содержит небольшую часть генетического кода covid-19.
Этого количества хватает, чтобы вызвать ответ от иммунной системы. Испытания на более широком круге добровольцев должны пройти летом.
Тэл Зэкс (Tal Zaks), главный медицинский сотрудник Moderna, рассказывает: «Эти предварительные данные о первом этапе исследований демонстрируют, что вакцинация mRNA-1273 вызывает ответ иммунной системы того же уровня, что и инфицирование естественным путем, начиная с дозы всего в 25 микрограмм. Эти результаты подтверждают наше предположение о том, что mRNA-1273 обладает потенциалом предупреждать заражение covid-19 и помогают нам определиться с дозой для основных испытаний».
Результаты не были опубликованы и не прошли экспертную оценку, однако профессор Робин Шэтток, специалист в области инфекций слизистой оболочки и иммунитета Имперского колледжа Лондона, назвал эти предварительные результаты «многообещающими»: «Это многообещающее начало, но ключевыми будут данные об эффективности, за которыми последует возможность масштабировать достижение, что обеспечит мировой доступ к вакцине, если она будет успешна».
Дональд Трамп заявил, что США начнет массовое производство любой разработанной вакцины до того, как она будет полностью протестирована, чтобы в случае успеха ее можно было быстро распространить. Также стало известно, что компании GSK и Sanofi объединяться, чтобы разработать лечение коронавирусной инфекции, а также планируют разработать готовую к испытаниям вакцину к концу 2020 года.
Германия объявила, что инвестирует 300 миллионов евро в частную биотехнологическую фирму, подошедшую к этапу клинический испытаний своей коронавирусной вакцины. Германия приобрела 23 процента акций CureVac после того, как попытки администрации Трампа связаться с фирмой и договориться о поставках любой будущей вакцины вызвали политическую реакцию в Берлине. В марте CureVac опровергла информацию о предложениях купить компанию или ее технологии.
Положительные ранние результаты китайской фармацевтической компании
Китайская фармацевтическая компания 17 июня объявила о положительных предварительных результатах испытаний вакцины. Сообщалось, что она вызвала иммунный ответ у 100 процентов принявших ее.
Вакцина была разработана фирмой China National Biotec Group. Эта вакцина — одна из лидеров среди более чем 200 участников этой гонки за разработкой эффективного средства от коронавируса. Китайская биофармацевтическая компания Sinovac также заявила о положительных результатах исследований их вакцины от коронавируса и сообщила о скором начале широкомасштабных испытаний третьего этапа в Бразилии.
Африка впервые приняла участие в тестировании вакцины от covid-19 24 июня. Добровольцы получили инъекции, разработанные Оксфордским университетом, в то время как чиновники заявили, что континент с населением в 1,3 миллиарда человек не может оставаться позади. Широкомасштабные испытания проводятся в Южной Африке, Великобритании и Бразилии.
Испытания прочих видов лечения
Дексаметазон: прорыв в использовании
Первое в мире лечение от коронавируса, которое значительно понижает риск летального исхода, было применено к пациентам государственных больниц после проведения британскими учеными революционных исследований. Премьер-министр Борис Джонсон назвал этот прорыв «значимым достижением». Прием стероида дексаметазона значительно повышал шансы большинства пациентов на выживание. 16 июня Джонсон назвал результат «величайшим на данный момент прорывом» в лечении коронавируса в Великобритании и по всему миру.
Правительство начало закупку дексаметазона в марте на случай, если испытания пройдут успешно. Уже имеются запасы для 200.000 пациентов. Достаточно, чтобы справиться со второй волной вируса.
Курс лечения препаратом, который обычно применяется для лечения артрита, тяжелых аллергий и астмы, стоит всего 5 фунтов. Предполагается, что он окажет значительный эффект на пандемию. Ученые Оксфордского университета с марта проводили испытания целого ряда препаратов. Они установили, что десятидневный курс дексаметазона на одну треть понижает риск летального исхода у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Ученые считают, что лекарство должно стать нормой в лечении пациентов.
Рабочая группа по разработке британской вакцины
17 апреля правительство создало рабочую группу по разработке вакцины в рамках Министерства по вопросам бизнеса, образования и промышленной стратегии. Задачей группы является «быстро разработать вакцину против коронавируса», а также обеспечить увеличение производственных мощностей, чтобы можно было быстро произвести и распространить созданную вакцину в массовых масштабах.
Группой управляют сэр Патрик Валланс и профессор Джонатан ван Тэм (Jonathan van Tam), заместитель главного врача. Ее членами являются фармацевтические компании, такие как AstraZeneca и Wellcome Trust. Первоначально правительство выделило 14 миллионов фунтов на разработку 21 исследовательского проекта, среди них были работы ученых Оксфордского университета и Имперского колледжа Лондона. Эта сумма была увеличена, 21 апреля было объявлено, что еще 44,5 миллиона фунтов будет направлено на испытания, проводимые Оксфордским университетом и Имперским колледжем.
Несколько месяцев спустя Министр бизнеса Алок Шарма сообщил о выделении ее 84 миллионов фунтов на «ускорение работы»: «Эти деньги пойдут на массовое производство оксфордской вакцины. Так что, если текущие испытания докажут ее эффективность, у нас уже будет запас доз, чтобы сразу же приступить к вакцинации населения».
Для упрощения массового производства вакцины в Великобритании, министр Шарма объявил, что первый инновационный центр по производству вакцин будет открыт следующим летом, это на год раньше запланированного: «Для дальнейшей поддержки наших отечественных производственных мощностей правительство ускорит процесс строительства первого в Великобритании инновационного центра по производству вакцин, который будет расположен в Харвелле, Оксфордшир. Сегодня я заявляю, что мы инвестируем еще 93 миллиона в строительство этого центра, который откроется летом 2021 года, на 12 месяцев раньше запланированного. Центр, строительство которого уже началось, будет иметь мощности для производства вакцины в таких объемах, что уже за 6 месяцев мы обеспечим всех граждан Великобритании вакциной».
Сколько времени уходит на создание вакцины и почему?
Важнейший шаг на пути к разработке вакцины — это создание организации под названием «Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям» (CEPI). Ее появление объясняется отсутствием научного прогресса во время эпидемии Эболы в Западной Африке в 2014-2016 годах.
Миссия этой организации состоит в том, чтобы быстро реагировать на эпидемии, предоставляя ученым деньги на исследования.
CEPI уже занимается развитием как минимум восьми возможных вакцин против covid-19. В январе они объявили, что вакцина будет готова для проведения испытаний к концу мая. Исследователи уверены, что за полтора года смогут закончить разработку как минимум одной вакцины. Это будет беспрецедентно быстро. Человечество еще никогда так быстро не проходило путь от обнаружения нового патогена до разработки вакцины против него.
Однако сэр Патрик Валланс, главный научный советник, поспешил умерить ожидания публики: «У каждой находящейся в разработке вакцины шансов не много. Только некоторые из них будут успешны. Ситуация с вакциной против коронавируса будет развиваться аналогично и порождать новые трудности. Разработка вакцины займет время». Самое большое препятствие в разработке вакцины — ее производство и распространение в массовых масштабах. Подсчитано, что CEPI потребуется на это еще как минимум 2 миллиарда долларов финансирования. Великобритания уже выделила организации 450 миллионов футов, больше, чем любая другая страна.
Эксперты в области здравоохранения предупреждали, что вирус будет поражать Великобританию «несколькими волнами». Это привело к появлению страха, что вакцина не сработает на мутировавших штаммах. Однако профессор Полланд называет мутации вируса «неудивительными» и объясняет их генетическим строением этих организмов: «До сих пор не появлялось новых вирусов, которые были бы устойчивы к тем типам иммунных ответов, которые мы получим с помощью разработанной вакцины».
Сказывается ли ожирение на эффективности вакцины?
Согласно исследованиям, вакцины работают менее эффективно на взрослых, страдающих ожирением. Люди с избыточным весом более подвержены риску тяжелого протекания болезни, вызванной covid-19, риск летального исхода повышается.
Этот факт объясняется эффектом, который ожирение оказывает на наш организм. Иммунная система может при необходимости запускать и останавливать процесс воспаления, например, для борьбы с какой-то болезнью. Однако у людей с избыточным весом повышается риск иметь в организме постоянное легкое воспаление. Воспаление препятствует получению нужной реакции иммунной системы на патоген вакцины, что может повлиять на ее эффективность.
