Исследователи во всем мире разрабатывают более 165 вакцин против коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего заболевание covid-19, и 31 вакцина проходит испытания на людях. Вакцины обычно требуют многолетних исследований и испытаний, прежде чем попасть в клинику, но ученые спешат создать безопасную и эффективную вакцину от коронавирусной инфекции к следующему году.
Несколько дней назад в России была зарегистрирована первая вакцина от коронавируса, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи без проведения третьего этапа исследований, то есть без окончательной проверки эффективности и безопасности вакцины. Тем не менее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что исследование вакцины должно быть проведено в соответствии с установленными процедурами на каждом этапе разработки, чтобы гарантировать безопасность и эффективность препаратов, которые поступят в производство. В ВОЗ добавили, что они поддерживают контакты с российскими учеными и ждут возможности проанализировать информацию об испытаниях вакцины.
Напомним, что коронавирус SARS-CoV-2 появился в китайском городе Ухань в конце 2019 года, а затем распространился по всему миру. На момент написания данного отчета число выявленных случаев заражения коронавирусной инфекцией в мире превысило отметку в 22 миллиона человек. С начала эпидемии от заболевания в разных странах скончались более 777 тысяч человек, смогли пройти успешный курс лечения и полностью выздороветь более 14,5 миллионов зараженных.
В целом, любая вакцина должна пройти определенные этапы испытаний, чтобы доказать свою безопасность, эффективность и отсутствие серьезных побочных эффектов. Первые испытания на людях начались в марте этого года. Отмечается, что тестирование одних вакцин оказалось провальным, результаты других все еще неизвестны, а третьи уже перешли на завершающую стадию клинических испытаний.
Если в организме добровольцев, проиммунизированных вакциной, вырабатываются антитела и формируется иммунный ответ, то это означает, что вакцина пока работает успешно, но все еще нуждается в дальнейшем тестировании. На следующем этапе исследователи вводят вакцину одним добровольцам, а другим — плацебо, и ждут, чтобы узнать, кто заразится вирусом. Далее определяется, защищает ли вакцина от заражения коронавирусом, эффективна она или нет, и только после того, как вакцина доказала свою эффективность, исследователи продолжают наблюдать за ее влиянием на организм.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ожидает, что вакцина для профилактики коронавирусной инфекции должна предотвратить заболевание или уменьшить его тяжесть, по крайней мере, у 50% вакцинированных людей. Кроме того, третья фаза, как раз и существует для того, чтобы выявить редкие побочные эффекты, которые не наблюдались на предыдущих стадиях испытаний.
Некоторые вакцины уже находятся на завершающей стадии испытаний. Ниже мы расскажем о них.
1. Вакцина Moderna
Американская биотехнологическая компания Moderna («Модерна») разработала вакцину на основе мРНК. Первые испытания этой вакцины начались в марте этого года и дали положительные результаты. По окончании второй фазы испытаний 27 июля, специалисты сразу приступили к третьей фазе. В финальной стадии клинических испытаний будет участвовать 30 тысяч человек в 89 районах США. Правительство США выделило компании Moderna («Модерна») на разработку вакцины против коронавируса почти миллиард долларов. Исследование воздействия вакцины Moderna («Модерна») ведут национальные институты здравоохранения, которые обнаружили, что вакцина защищает обезьян от коронавирусной инфекции.
2. Вакцина BioNTech
Немецкая компания BioNTech («Бионтек»), работающая вместе с американской компанией Pfizer («Пфайзер») и китайской Fosun Pharma («Фосун Фарма»), разработала вакцину на основе мРНК. В мае этого года они провели параллельно-последовательные испытания, предполагающие одновременное проведение первой и второй фазы для ускорения темпов проведения клинических испытаний. Сообщается, что 27 июля тестирование вакцины перешло на вторую и третью стадии.
3. Вакцина CanSino
Китайская компания CanSino («Кансино») разработала еще одну вакцину. Первый этап клинических испытаний прошел в мае этого года, подтвердив безопасность вакцины. В июле был опубликован отчет о сильном иммунном ответе на вакцину. В начале августа Министерство здравоохранения Саудовской Аравии объявило о завершении третьего этапа клинических испытаний вакцины CanSino («Кансино») в стране.
4. Вакцина Оксфордского университета
Шведско-британская компания AstraZeneca («АстраЗенека»), работающая вместе с Оксфордским университетом, разработала вакцину против коронавируса, которая, согласно проведенным исследованиям, смогла защитить обезьян от коронавируса. Компания AstraZeneca («АстраЗенека») получила 1,2 миллиарда долларов от США на разработку вакцины. Совместные испытания показали, что вакцина безопасна и не вызывает серьезных побочных эффектов. В телах добровольцев, которым вводили вакцину, образовались антитела к коронавирусу. Сообщается, что в данный момент вакцина параллельно проходит вторую и третью стадии клинических испытаний.
5. Вакцина Sinopharm
Институт биологических продуктов Уханя сообщил, что готов производить инактивированную вакцину против коронавируса, разработанную государственной компанией Sinopharm («Синофарм»). Первые клинические испытания показали, что у добровольцев появились антитела в достаточном количестве, но у некоторых из них наблюдались симптомы лихорадки. В июле этого года компания объявила, что приступила к третьей фазе клинических испытаний в Объединенных Арабских Эмиратах с участием 15 тысяч добровольцев. Эта же компания совместно с Пекинским институтом биотехнологий разрабатывает еще одну вакцину, которая также находится на третьей фазе клинических испытаний.
6. Вакцина Sinovac
Другая китайская вакцина разрабатывается на основе той же технологии, что используется компанией Sinopharm («Синофарм»). Китайская компания Sinovac («Синовак») сообщила, что приступила к третьей фазе клинических испытаний в Бразилии.
7. Противотуберкулезная вакцина
Эта вакцина была разработана в начале XX века для борьбы с туберкулезом. В настоящее время австралийские ученые проводят испытания противотуберкулезной вакцины, чтобы должным образом проверить ее эффективность против симптомов коронавируса. Сообщается, что австралийские ученые перешли к третьей фазе клинических испытаний.
